Feng凰访问|对话福瑞达医药股份副总经理郑德强:原料沃土滋养品牌之树,探索未来产业新布局

    发布时间:2024/3/30 13:57:21

    (福瑞达医药股份党委委员、副总经理郑德强)

    三十多年前,一颗种子深埋土壤,悄然孕育着未来的希望。它不仅见证了福瑞达从起步到腾飞的辉煌历程,更以其独特的魅力和价值,在医药、化妆品等领域绽放耀眼的光芒。

    走进福瑞达医药集团的研究院,数十个发酵罐正在科研人员的“精心呵护”下对筛选出的微生物菌株进行发酵优化……

    谈起福瑞达,大家较为熟知的有润舒、施沛特、明仁、颐莲、瑷尔博士等众多知名品牌,而这些品牌的背后,要从那颗“透明质酸”的种子说起。

    近年来,福瑞达医药股份深耕医药和化妆品两大赛道,百亿产业规模背后离不开庞大的透明质酸原料的供应。如今的福瑞达医药股份不断利用原料优势打造新产品,2023年强势推出以重组胶原蛋白为核心成分的珂谧品牌,正式进军医美新赛道。

    “福瑞达的原料如同科技产业中的芯片一样,之于我们的诸多产品亦是如此。”福瑞达医药股份党委委员、副总经理郑德强在与凤凰网山东深度对话时表示。

    福瑞达发展的根基深植于原料之中,每一款终端产品都犹如参天大树,其稳固的根基正是由原料这块沃土所滋养。原料不仅是产品制造的起点,更是企业持续创新和发展的源泉。

    业内流传着一句话:世界玻尿酸看中国,中国玻尿酸看山东。福瑞达作为全球最大的玻尿酸生产和研发基地,专研玻尿酸技术30余年,未来福瑞达原料的产品研发与融合利用又会有哪些更为深层的探索呢?

    在与凤凰网山东的对话中,郑德强讲述了福瑞达原料的未来产业布局。

    凤凰网山东:在透明质酸领域,福瑞达已经开发研究到什么程度?

    郑德强:业界常说:世界透明质酸看中国,中国透明质酸看山东、看济南。福瑞达作为中国透明质酸产业的缔造者和引领者,扎根于山东、成长于山东,深耕透明质酸领域三十余年,推动中国透明质酸产业从无到有、从有到优。

    近年来,福瑞达在透明质酸基础和应用研究方面持续发力,不断夯实透明质酸领域领先地位。在透明质酸基础和应用研究方面,福瑞达均卓有成效。基础研究方面,持续在高产菌株构建、分子量精准调控、结构末端修饰与多种细胞外基质相互作用等方面进行深耕,取得丰硕成果。应用研究层面,福瑞达不断推出以临床需求为导向的药品和满足消费需求的化妆品。其中药品方面,在眼科、骨科、皮肤科、妇科用药领域形成HA产品矩阵,“润洁”“施沛特”等产品自上市以来长期保持竞争力;化妆品方面,国内首创HA系列化妆品,历经20余年,形成“颐莲”“瑷尔博士”等多元化品牌矩阵,还发挥妆药同源的优势,将包裹缓释、靶向递送等药物制剂技术应用到化妆品开发,形成差异化竞争优势,用科技铸就品牌。

    原料方面,福瑞达的原料发酵率在国际处于领先水平。我们持续在发酵工艺上进行改进,对生产菌株进行选育,发酵产率最高可达14g/L,远高于目前行业文献报道的6~7g/L的发酵水平。同时对分子量进行精准构建,例如透明质酸常规分子量300万到150万段,150万到100万段,100万到80万段等各种区间通过酶切的方式做到精准调控。并且,产品采用自制植物蛋白胨为发酵氮源,摒弃常用的动物蛋白胨携带致敏原到产品的风险,产品安全性高、性能优良。

    在透明质酸的衍生上,我们对结构进行改进和修饰,将包裹缓释、靶向递送等药物制剂技术应用到化妆品开发上,获得乙酰化透明质酸钠,其兼具亲水性和亲油性双重特性。同时,创新开发出油分散透明质酸钠,解决了普通透明质酸不能添加到油中的难题,满足油性彩妆所需。

    应用研究层面,我们不断推出以临床需求为导向的药品和满足消费需求的化妆品。药品方面在眼科、骨科、皮肤科、妇科用药领域形成HA产品矩阵,“润洁”“施沛特”等产品自上市以来长期保持竞争力;化妆品方面,国内首创HA系列化妆品,历经20余年,形成“颐莲”“瑷尔博士”等多元化品牌矩阵。

    凤凰网山东:未来还会拓展原料的哪些应用新场景?

    郑德强:我们都知道,福瑞达是国内透明质酸产业的缔造者,在三十多年的发展过程中,福瑞达透明质酸的技术迭代了三次,第一代是动物组织提取技术,30多年前透明质酸是从鸡冠、牛眼、脐带等动物组织提取得到的,产品昂贵且安全性低,第二代是传统的生物发酵技术,透明质酸是常规的细菌发酵技术制备得到的,产品成本虽大幅降低了,但制备的产品分子量大小不可控 ,产率还是偏低,更新的第三代是合成生物学技术,通过构建基因工程新菌种,能实现产量大幅提升,且分子量智能可控,可以根据应用场景需求生产不同规格和质量的产品,这一块的技术和产品福瑞达还在持续研究开发中。

    因此,未来福瑞达将继续运用合成生物学引领透明质酸发酵技术进步,进一步夯实透明质酸产业研发技术优势,开发和生产出更多新型应用产品来。

    同时,在开发出更多更好的透明质酸原料后,我们将从纵向、横向等全方位更深入地开展原料的基础研究及应用研发,拓展透明质酸在医药、化妆品、食品等领域更多的应用场景。

    具体说来,福瑞达将从传统护肤到医美赛道,从口服美容到动物保健,从家居洗护到口鼻护理,多场景运筹发力。另外,透明质酸在宠物食品、洗护用品、女性卫生用品、计生用品等领域也具有很大的应用潜力。我们的想法就是,尽力把透明质酸的优势和长处都充分发挥出来,多创造一些健康产品。

    除透明质酸外,福瑞达也布局和开发了一系列更新的合成生物学原料产品,例如,聚谷氨酸和依克多因等产品,这些原料产品现在我们除了应用在化妆品中外,也拓展了它们在医药,器械,农业等多方面的应用。

    凤凰网山东:福瑞达医药领域通过“内生+外延”的方式发展,在原料方面未来是否会有新的突破,又会有哪些极具价值的应用?

    郑德强:福瑞达聚焦两大主业,医药板块做大做强,化妆品板块做优做强,这两大板块的支撑都是来源于原料,业界常说,得原料者得天下。

    在医药原料方面,在科研端,福瑞达遵循长期主义,聚焦细分治疗领域,加快关键研发技术平台与研发体系建设,与高校、科研机构和企业建立“战略同盟圈”;聚焦细分治疗领域,构建皮肤外用技术壁垒,推出经皮给药、缓控释系列新产品;大力发展中草药提取物,推动中医经典古方融入当代功效护肤的需要。

    在制造端,公司遵循生产成本领先策略,强化原料制剂一体化优势,提升中药智能制造水平;针对关键技术及核心剂型,完善及新建生产线,如在行业内率先探索出利用植物氮源制备医药级透明质酸的关键技术,突破了透明质酸依赖动物氮源的技术壁垒,极大提升了产品安全性,填补了透明质酸发酵用植物源原料的空白;福瑞达实现产业链自主可控,夯实核心供应链能力。

    福瑞达最先做原料起家,之后拓展应用,除了透明质酸外,还有食品领域的纳他霉素,属于真菌生物防腐剂的代表。基于纳他霉素特有的防真菌特性,福瑞达将持续探索纳他霉素在眼科用药、宠物真菌病防治等方面的创新应用。

    目前福瑞达在原料领域形成了技术和品质双领先的优势,为两大主业提供了双重的保障。

    三十多年医药厚植底蕴,二十余载美妆积淀品牌。福瑞达“始于透明质酸,不止于透明质酸”。

    凤凰网山东:而在化妆品原料方面,福瑞达除了透明质酸以外,还有哪些核心原料优势?

    郑德强:福瑞达旗下有6家涉及化妆品原料和医药原料开发的公司,包括以透明质酸为核心的焦点福瑞达和百阜福瑞达,侧重合成生物发酵的福瑞达生物科技、以医药原料药为核心的海佑福瑞达、以中药提取物为核心的明仁福瑞达和以植物精油为核心的新疆伊帕尔汗,已初步形成 “始于透明质酸,不止于透明质酸”的多级原料矩阵。

    多年来,福瑞达依托优质珍稀菌种库和高端生物发酵平台资源,研制出依克多因和聚谷氨酸钠。通过生产工艺的不断精进,去年10月,具有低内毒素含量和高纯度特性的依克多因,已经通过了美国原料药DMF备案。

    依托自有数智化种植基地和中药智慧工厂,从中医药理论中向内探求,认为中医药理论中的君臣佐使、复方理论是关键智慧,重点开发以经典名方为主的复方化妆品原料。通过借鉴现代计算机辅助药物设计的思路,采用网络药理学和分子对接手段对经典古方的体内作用靶点进行预测和验证,进一步分析进行体内通路复现,开展功效实验验证和评价。在此基础上,再借助制药背景打造完备的产品质量控制体系,于是有了积雪草、丹参、黄芩等植物提取物。持续为终端产品,提供原料供应。

    凤凰网山东:针对重组胶原蛋白,我们前期进行过哪些探索,未来又会有怎样的应用呢?

    郑德强:近年来,我国重组胶原蛋白市场规模保持高速增长趋势,无论是医疗领域还是化妆品方面都有着广泛的应用,具有很大发展潜力。福瑞达针对透明质酸进行了30多年的探索研究,有着合成生物学技术基础,如今拓展第二赛道重组胶原蛋白,前期已经筹备了四五年的时间。

    重组胶原蛋白应用范围比较广,包括医美、修复、化妆品、口服食品级等。我们布局了多种类型胶原,Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅳ型到XVII型胶原蛋白都在研究,目前更多精力投在Ⅲ型胶原蛋白,为了将这一技术转化为实际生产,福瑞达在原有工厂基础上进行改造,仅设备的投入就高达1亿元。

    在Ⅲ型胶原蛋白的研究方面,科学选取了人Ⅲ型胶原蛋白氨基酸序列中高生物活性位点富集片段,通过大肠杆菌高效表达、多级提取纯化获得了高活性、高纯度的重组人源化Ⅲ型胶原蛋白,从研发到生产再到产业化应用,全面打通了重组人源化Ⅲ型胶原蛋白产业链,并申请发明专利多件。

    福瑞达还研究发现重组人源化III型胶原蛋白和透明质酸联用在表皮层修复和真皮层再生方面具有协同增效的作用,可实现“1+1>2”的突破,为胶原蛋白的发展打开了更广阔的发展空间。

    未来更多会在原料生产和医疗器械方面加大对重组胶原蛋白的应用。例如,XVII型胶原蛋白会对毛发的修复起到一定效果。

    以原料为根基,强化技术壁垒,打造优质产品。福瑞达持续输出极具竞争力产品,不断助推中国技术、中国成分、中国品牌走出国门、走向世界。

    凤凰网山东:面对医药、化妆品两大主业需求,同时还要兼顾海外市场的原料销售端供应,福瑞达是如何做到原料高效率、弹性生产?

    郑德强:凭借过硬的产品质量和客户至上的服务理念,福瑞达产品远销北美、欧盟、日韩、东南亚等70多个国家和地区。

    首先,福瑞达具备产业技术创新优势,投资1个多亿在明仁福瑞达建立智能化的区域车间,每个班次缩减人数在70%到80%。在智能化车间,通过分布式控制系统(DCS)的应用,建立原料生产全流程自动控制系统,实现关键工艺参数的自动测量和调节控制,生产过程管道化、流程化,全流程一键操作。

    其次,福瑞达借助智能管理软件,随时跟踪生产环节的动态数据、根据系统集成的计算方法动态优化生产效率,也可以根据当前工厂的生产能力制定最合理的原材料采购计划,缩短采购周期、减少积压库存,生产计划和材料清单自动匹配计算,更快速响应订单、自动安排。

    无论是医药级、化妆品级还是食品级原料,福瑞达始终坚持专线生产,针对不同规格采取集中生产,使设备利用率达到最大化、产能实现最大化。今年,福瑞达将在智能化车间建立试点,配备智能化机器人,对生产后续的包装线进行智能改造。

    凤凰网山东:未来福瑞达在整个原料大类中会有怎样的发展规划?

    郑德强:福瑞达会在原料事业部进一步整合自有数智化种植基地、优质珍稀菌种库、中药智慧工厂、高端生物发酵平台等核心资源优势。将医药的原料药和医药的制剂形成一体化的研发路径,同时根据药食同源理念,在食品级原料上,逐步开发口服美容赛道。在合成生物学赛道,将加大对菌株的开发,利用现有的储存品种,持续生产化妆品的新原料。

    创新需要不断学习新的知识和技能,而学习又能够激发创新的灵感和动力。3月20-22日,我们在PCHi2024行业年度大会上以“守正创新,‘芯’生未来”为主题进行分享,与合成生物学、中药智造、绿色原料、毒理学安全评估领域的专家学者和行业巨子齐聚一堂,从趋势总结到热点展望,从创新突围到品牌生态,从监管要求到风险管理,畅聊科技护肤时代的现状和未来。其中,我们关于“网络药理学助力古方今用”“合成生物学赋能化妆品原料创新应用”的分享,受到广泛热议,大家普遍认为特色植物资源和合成生物学在未来原料发展上有着广阔的前景。

    随着市场的不断变革和消费者需求的升级,原料的深度挖掘与创新应用将成为福瑞达未来发展的强大引擎,推动其不断突破自我,走向更加辉煌的未来。

    (来源:凤凰网山东  贾明亮)

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