福瑞达生物科技成功完成医疗器械用依克多因原材料主文档备案！

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布公示，山东福瑞达生物科技自主研发的医疗器械用依克多因成功完成医疗器械主文档备案，备案编号 M2026237-000。

医疗器械主文档备案需归集完整技术卷宗，涵盖产品工艺、质控数据、验证报告、稳定性考察及生物相容性评价等核心资料。项目推进阶段，公司质量与技术部门协同攻坚，完成试验设计、数据梳理、技术资料标准化编撰等工作，以严谨的全流程技术管控顺利完成备案存档，为下游终端企业提供可复用的标准化技术支撑，简化产品申报材料筹备流程。

依克多因作为前沿活性修护组分，具备保湿维稳、舒缓修护等功效，广泛应用于肌肤护理类器械产品，能够呵护肌肤屏障，是行业内适配性较高的核心功能性原料。本次成功备案，标志公司高规格活性原料标准化布局再落关键一子，完善上游原料技术储备体系，夯实原料产业化发展战略根基。

未来，公司将持续深耕活性原料创新研发，拓展依克多因在多品类器械产品中的应用边界；迭代精细化质控体系，打造全周期定制化技术配套服务，为客户输出高稳定性、高标准活性原料，持续强化功能性生物原料核心研发竞争力。